本網訊 近日，由湘雅藥學院重大疾病小分子藥物研究團隊自主研發(fā)的1類創(chuàng)新新藥XRF-1021片，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展痛風伴高尿酸血癥適應癥臨床試驗。這標志著該創(chuàng)新藥物研發(fā)進入臨床研究，將為全球數(shù)億痛風伴高尿酸患者帶來新的治療希望。
痛風伴高尿酸血癥已成為嚴重危害人類健康的重大疾病，而當前降尿酸藥物的有效性與安全性均不理想，無法滿足臨床需求。XRF-1021片是團隊歷時多年潛心攻關獲得的原創(chuàng)性成果。該化合物通過有效抑制尿酸重吸收從而降低尿酸水平，同時化合物通過抗炎和抗腎纖維化作用緩解腎臟負擔，進而改善病理狀態(tài)。
2023年，XRF-1021項目的專利成果以“里程碑付款+銷售提成”的模式成功實現(xiàn)轉化，簽約總金額過億元，由長沙晶易醫(yī)藥股份有限公司承接后續(xù)開發(fā)，是科研成果服務地方經濟社會發(fā)展的生動實踐。該項目曾獲得多項國家級課題支持，已獲授權中國發(fā)明專利3項，申請PCT專利2項，并被評選為2023芙蓉實驗室十大科技進展和長沙市十大科技成果轉化項目。
（一審：牛曉娜 二審：唐瀟珺 三審：韓艷）
